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Importação de Dispositivos Médicos e Equipamentos de Proteção Individual no contexto da Pandemia COVID-19 ... poderão ser qualificadas do ponto de vista regulamentar como dispositivos médicos (no caso das máscaras cirúrgicas), ou equipamentos de proteção individual (no caso de semimáscaras ... são exemplo as seguintes normas: Luvas ...

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Infarmed valida certificação de máscaras suspensas e ...

"Os dispositivos médicos máscaras cirúrgicas tipo I, tipo II e tipo IIR (...) da marca Orthia estão cobertos pela Declaração CE de Conformidade emitida em 30 de novembro de 2020, pelo seu ...

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Infarmed retira do mercado máscaras cirúrgicas ...

O Infarmed mandou retirar do mercado, no início de setembro, vários lotes de máscaras cirúrgicas do fabricante OrbitPlatform. São máscaras do tipo I com as referências MC10001, MC10001.1, MC10002, MC10003 e do tipo IIR com referências MC20001, MC20002 e MC20003.

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PERGUNTAS & RESPOSTAS

Conforme a Lei Federal nº 9782/99, em seu art. 8º, § 1º, VI, os dispositivos médicos (produtos para saúde) são considerados bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Anvisa. Consideram-se dispositivos médicos os produtos para a saúde, tal como equipamento, aparelho,

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Máscaras destinadas à utilização no âmbito da COVID-19 ...

Estas empresas estão disponíveis para colocar no mercado máscaras em tecido de uso único, ou mesmo reutilizáveis, que não conseguindo cumprir com os requisitos de segurança, saúde e desempenho estabelecidos nas legislações aplicáveis aos dispositivos médicos e aos equipamentos de proteção individual, poderão conformar-se com os ...

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O Infarmed mandou retirar do mercado, no início de setembro, vários lotes de máscaras cirúrgicas do fabricante OrbitPlatform. São máscaras do tipo I com as referências MC10001, MC10001.1, MC10002, MC10003 e do tipo IIR com referências MC20001, MC20002 e MC20003.

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Infarmed alerta: Retiradas do mercado máscaras cirúrgicas ...

Numa nota divulgada no site oficial do organismo, é detalhado que as máscaras em causa são as do "tipo I com as referências MC10001, MC10001.1, MC10002, MC10003" e as do "tipo IIR com ...

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Novas regras de importação de máscaras, luvas e zaragatoas ...

A exceção aplica-se aos EPIs e também aos dispositivos médicos (DM), entre os quais máscaras cirúrgicas para uso por profissionais de saúde, de uso único e reutilizáveis, máscaras ...

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Coronavírus: preços abusivos de máscaras fazem Amazon ...

Em vários países, as máscaras cirúrgicas tornaram-se um dos itens mais cobiçados em meio ao surto do novo coronavírus. Nas últimas semanas, os preços de máscaras na Amazon aumentaram ...

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Simplificados requisitos para máscaras cirúrgicas ...

A medida foi motivada pela atual situação de emergência de saúde pública internacional relacionada à Covid-19. A Anvisa simplificou os requisitos para fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos prioritários e de máscaras cirúrgicas, respiradores particulados N95, PFF2 ou equivalentes, utilizados em serviços de saúde.

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Recomendações do Infarmed para máscaras comunitárias e ...

Recomendações do Infarmed para máscaras comunitárias e dispositivos médicos. ... Na plataforma é ainda disponibilizada a lista de equipamentos médicos necessários ao SNS. São eles: máscaras cirúrgicas, semi-máscaras de proteção respiratória (FFP2 e FFP3), batas cirúrgicas, fatos de proteção integral, cogulas, toucas, manguitos ...

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Batist® Medical

Por forma a fortalecer a posição de referência no setor de mercado onde atua, e com vista a consolidar a sustentabilidade da empresa, a Batist Medical Portugal adota como estratégia de curto-médio prazo a exportação dos produtos, e no fabrico de dispositivos médicos. A Batist Medical Portugal pretende continuar a crescer de forma sustentada, estimulando o espírito de equipa e tornando ...

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Linha de produção para máscaras cirúrgicas - Todos os ...

para dispositivos médicos (22) para máscaras cirúrgicas de máscaras de proteção. para têxteis (1) de não tecido. ... urgentes para máscaras cirúrgicas médicas no mercado, ... Os preços são meramente indicativos e podem variar em função dos países, do custo das matérias-primas e das taxas de câmbio. E-SOURCING: COMO PROCEDER.

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